La Gazette Santé Social - Site d’information destiné aux acteurs sanitaires et médico sociaux

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OFFRE

Responsable / Ingénieur qualité

AP-HP Paris

Annonce du 13/09/2017 - Localisation : Paris (75)

Poste

Présentation des HU Pitié salpêtrière - Charles Foix :
Le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Charles Foix est structuré en 11 pôles médicaux répartis sur 2 sites. L’établissement Pitié Salpêtrière compte environ 1500 lits et couvre l’ensemble des disciplines médicales, chirurgicales et médico techniques (10 pôles). Le site Charles Foix compte 450 lits environ et est un établissement à orientation gériatrique dont l’ensemble des lits sont regroupé en un pôle unique à l’exception du service de soins dentaire et du service de psychiatrie du sujet âgé rattachés à des pôles de la Pitié Salpêtrière. Le GH passera sa visite de certification HAS en novembre 2017.
Présentation de l’Unité de Thérapie Cellulaire (UTC)
L’UTC est rattachée au service de Biothérapie du Pôle Biologie Médicale et Pathologie des Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix.
L’UTC a pour vocation la préparation, le contrôle, la conservation, la distribution/cession et le stockage de préparation de thérapie cellulaires (PTC). La finalité est leur administration à des patients dans le cadre des soins courants provenant des hôpitaux de la Pitié-Salpêtrière, de Saint-Antoine, de Paul Brousse, de l’hôpital d’Argenteuil et de l’hôpital de Corbeil. L’unité de thérapie cellulaire assure également la conservation à long terme des PTC destinés aux patients des Hôpitaux Necker et Cochin.
Présentation de la direction qualité, gestion des risques et relations avec les usagers :
La direction qualité, gestion des risques et relations avec les usagers du GH Pitié Salpêtrière Charles Foix comprend différents secteurs :
A la Pitié Salpêtrière : Qualité ; Gestion des Risques, Organisation, Relations avec les Usagers, Archives médicales, Service Social Hospitalier, Standard et accueils, chambre mortuaire, radioprotection.
A Charles Foix : Qualité ; Gestion des Risque, Organisation, Relations avec les Usagers, Archives médicale, Service Social.
L’équipe dédiée à la qualité, la gestion des risques et aux relations avec les usagers compte :
- 1 directrice
- 2 responsables qualité (1 sur chaque site)
- 1 responsable de la gestion des risques sur le site de Pitié Salpêtrière et 1 responsable de la gestion des risques et des relations avec les usagers sur le site de C. Foix
- 1 ingénieur qualité dédié à l’unité de thérapie cellulaire (objet de la présente fiche de poste)
- 1 assistante qualité
- 1 ingénieur en organisation
- 1 responsable des relations avec les usagers et 1 assistante sur le site de Pitié Salpêtrière
- 2 assistantes de direction (1 sur chaque site)
Le poste à pourvoir est situé sur le site de Pitié Salpêtrière.
Conditions d’exercice
Temps de travail : 100% sur le site de Pitié Salpêtrière
Horaire de travail : cadre au forfait
Repos hebdomadaire : samedi - dimanche
Missions générales :
- Assurer le rôle de responsable du management de la qualité de l’UTC et du programme JACIE (en lien avec le Responsable Qualité du pôle ORPHé)
Missions spécifiques (non exhaustives) :
En lien très étroit avec le responsable des activités, et le responsable de la production :
- Validation des dispositions assurant la maîtrise de la qualité selon les différents référentiels applicables (ANSM, JACIE)
- Gestion de la documentation sur l’outil institutionnel du GH
- Gestion du logiciel de traçabilité spécifique à la production de PTC
- Approbation des documents qualité et rédaction (en lien avec la direction qualité) des documents relatifs au SMQ ;
- Elaboration des contrats d’interface avec les clients et fournisseurs de l’UTC en lien avec le responsable et le cadre et évaluation du respect des clauses du contrat ;
- Planification, préparation, réalisation (le cas échéant) et suivi des auto-inspections et des audits ;
- Gestion de la traçabilité des anomalies, non-conformités et réclamations;
- Gestion des actions correctives et préventives ;
- Vérification de la mise en place du suivi des formations du personnel et des habilitations;
- Animation et suivi des réunions relatives au SMQ de l’UTC et du SMQ du programme JACIE
- Préparation et animation de la revue de direction annuelle UTC et de la Revue de Direction JACIE (convocation, rédaction de compte-rendu et suivi des actions)
- Suivi des inspections ANSM/JACIE (préparation des inspections et suivi des actions) et préparation des dossiers d’autorisation et d’accréditation en lien avec le responsable de l’UTC
- Référent informatique de l’UTC (suivi du logiciel QAP10)
- Au quotidien: référent du personnel technique en cas de problème urgent lié aux locaux ou au matériel (en cas d’absence du cadre)
Connaissances particulières
- Expérience dans le domaine de la qualité (normes ISO 9000, NF S 96-900, …)
- Expérience et formation à l’audit qualité interne
- Bonnes connaissances du milieu hospitalier
- Maîtrise des outils qualité
- Maîtrise des outils informatiques
Qualités requises
- Rigueur et méthode dans le suivi des actions
- Pédagogie, diplomatie, sens du relationnel
- Disponibilité et capacité de prise d'initiative
Personnes à contacter :
Directrice Qualité : Agnès PETIT
Secrétaire : Myriam REGULIER (01.42.17.61.53 ; myriam.regulier@aphp.fr)

Profil

Employeur

AP-HP Paris

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